Spesifikaatio
Tuotteen nimi | Antigeenin pikatesti Itsetestaus |
Nimikkeen tyyppi | COV-201 |
Yksilöt | Nenä / Sylki |
Pakkaustiedot | 1 sarja/ laatikko, 5 sarjaa / laatikko, 25 sarjaa / laatikko |
Koko | 160 * 55 * 20mm1 sarja / laatikko190 * 125 * 30mm5 sarjat / laatikko190 * 125 * 70mm25 sarjat / laatikko
|
Säilyvyysaika | 2 vuosi |
Testiaika | Odotetaan noin 15 minuuttia |
Todistus | CE, ISO:13485 |
OEM | Hyväksyttävä |
Palvelun kunto | Sarja on säilytettävä 2–30 °C:ssa |
PERIAATE
COVID-19-antigeenin pikatestilaite (Kolloidinen kulta) havaitsee COVID-19-antigeenit tulkitsemalla visuaalisesti nauhan värikehitystä. COVID-19-vasta-aineet immobilisoidaan kalvon testialueella.
Testauksen aikana uutettu näyte reagoi covid-19-vasta-aineiden kanssa, jotka konjugoituvat värillisiin hiukkasiin ja esipinnoitetaan testin näytelevylle. Tämän jälkeen seos siirtyy kalvon läpi kapillaaritoimilla ja on vuorovaikutuksessa kalvon reagenssien kanssa.
Jos näytteessä on riittävästi COVID-19-antigeenejä, kalvon testialueelle muodostuu värillinen nauha. Värillisen kaistan läsnäolo testialueella osoittaa positiivisen tuloksen tietyille virusa antigeeneille, kun taas sen puuttuminen osoittaa negatiivisen tuloksen.
Värillisen nauhan ulkonäkö valvonta-alueella toimii menettelyllisenä kontrollina, joka osoittaa, että oikea näytteen tilavuus on lisätty ja kalvon siirtävä.
Todistus
