Meistä

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. sijaitsee Hangzhou Binjiang High-tech Zone -alueella. Se on korkean teknologian biolääketieteen yritys, joka on erikoistunut IVD (in vitro -diagnostiikka) -reagenssien ja -instrumenttien tutkimukseen ja kehitykseen, tuotantoon ja myyntiin.

Suurimmalla osalla T&K-tiimimme jäsenistä on yli 8 vuoden kokemus POCT-tuotekehityksestä. He ovat jo onnistuneesti optimoineet tuotteemme ja työskentelevät tehokkaasti uuden tuotekehitysprojektin parissa.

Tällä hetkellä keskitymme pääasiassa kahteen tutkimusalueeseen: kroonisten sairauksien terveydenhoitoon ja pikadiagnostisiin reagensseihin, joita käytetään laajasti itsetestauksen, kliinisen biokemian ja immunologian aloilla. Päätuotteet ovat seuraavat:

• Verensokerimittarit

• Verensokeri virtsahappomittari

• Hemoglobiinimittari

• Veren rasva-analyysimittari (kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, triglyseridit)

• Munuaistoiminnan analyysimittari (kreatiniini, virtsahappo, urea)

• Kuivabiokemiallinen analyysimittari (TC,HDL,TG,CR,UA,UR)

• Tartuntatautien havaitseminen (mukaan lukien COVID{0}}-havaitsemistuotteet)

• Huumeiden väärinkäyttö

• Hedelmällisyys

• Kasvainmerkki

• Sydämen merkkiaineiden tunnistus

Ammattimaisena valmistajana ja palveluntarjoajana IVD-teollisuudessa Lysunilla on tärkeä rooli biokemian ja immunologian aloilla sekä koti- että kliiniseen käyttöön. Lysun on läpäissyt EN ISO 13485:2016 laatujärjestelmän sertifioinnin. Asiaankuuluvat IVD-tuotteet ovat saaneet EU:n CE-sertifioinnin.

Kiinan kauppaministeriö on myöntänyt Lysunille "valkoisen listan" jäsenyyden epidemian vastaisten tuotteiden vientiä varten. Tällä hetkellä Lysun COVID-19 Antigen Rapid Test Device on rekisteröity monissa maissa, kuten Saksassa, Ranskassa, Italiassa, Sveitsissä, Slovakiassa, Tšekissä, Indonesiassa, Thaimaassa, Malesiassa jne., ja se on läpäissyt kliinisen validoinnin kansallisessa laboratoriossa. Saksassa, Sveitsissä, Malesiassa jne. Tuotteiden herkkyys ja spesifisyys ovat hyviä verrattuna alan johtaviin tuotteisiin, ja niitä on viety yli 30 maahan ja alueelle.

	1- TUV SUD:n tunnistama CE-todistus
	2- Kiinan lääketieteellisten laitteiden rekisteröintitodistus (NMPA) glukoosi-virtsahappoanalyysimittarille
	3- Kiinan lääketieteellisten laitteiden rekisteröintitodistus (NMPA) kuivalle biokemialliselle analyysimittarille
	4- Kiinan lääketieteellisten laitteiden rekisteröintitodistus (NMPA) hemoglobiinianalyysimittarille
	5- Kiinan lääketieteellisten laitteiden rekisteröintitodistus (NMPA) glukoosianalyysimittarille
	6- Ilmainen myyntitodistus
	7- ISO9001: 2015 -sertifikaatti