COVID-19-pikatestisarja

Spesifikaatio

Tuotteen esittely

1. Covid-19-pikatestipakkaus (Kolloidinen kulta) on tarkoitettu in vitro -diagnostiseen ammattikäyttöön, ja sitä tulisi käyttää vain COVID-19-antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen.

2. Tämä testi on hyväksytty ainoastaan SARS-CoV-2:sta peräisin olevien proteiinien havaitsemiseen, ei muiden virusten tai patogeenien osalta.

3. Muiden mikro-organismien kuin COVID-19-viruksen aiheuttaman hengitystieinfektion etiologiaa ei selvitetä tällä testillä. Covid-19-antigeenin pikatestilaite (Kolloidinen kulta) pystyy havaitsemaan sekä elinkelpoisia että elinkyvyttömiä COVID-19-hiukkasia. Covid-19-pikatestisarjan (Colloidal Gold) suorituskyky riippuu antigeenikuormituksesta eikä välttämättä korreloi samalla näytteellä suoritetun PCR: n kanssa.

4. Jos testitulos on negatiivinen ja kliiniset oireet jatkuvat, suositellaan lisätestejä muilla kliinisillä menetelmillä. Negatiivinen tulos ei milloinkaan sulje pois covid-19-virusa antigeenien esiintymistä näytteessä, koska niitä voi esiintyä testin vähimmäisilmaisintason alapuolella. Kuten kaikissa diagnostisissa testeissä, lääkärin tulee tehdä vahvistettu diagnoosi vasta sen jälkeen, kun kaikki kliiniset ja laboratoriolöydökset on arvioitu.

5. COVID-19-pikatestisarjan (Colloidal Gold) pätevyyttä ei ole osoitettu PCR: n tunnistamiseksi tai vahvistamiseksi.

6. Riittämätön tai epäasianmukainen yksilöiden kerääminen, varastointi ja kuljetus voivat johtaa vääriin negatiivisiin testituloksiin.

7. Lapsilla on taipumus vuodattaa virusta pidempään kuin aikuiset, mikä voi johtaa eroihin aikuisten ja lasten herkkyydessä.

8. Positiiviset ja negatiiviset ennustearvot riippuvat suuresti esiintyvyydestä. Väärät positiiviset testitulokset ovat todennäköisempiä covid-aktiivisuuden alhaisen aktiivisuuden aikana, kun esiintyvyys on kohtalainen tai alhainen.

Etuja

-Helppo käyttää

-Tukee kokoveren, seerumin ja plasman testejä

-Helppo näytteenhankinta

Yrityksen profiili

Lysun on helmikuussa 2018 perustettu korkean teknologian yritys, jolla on tiimi insinöörejä, joilla on vahvat tutkimus- ja kehitysvalmiudet. Päätiimin jäsenillä on yli 20 vuoden kokemus IVD-teollisuudesta.

Tällä hetkellä olemme saaneet 7 kansallista ohjelmiston tekijänoikeuksia, 4 keksintöpatenttia, 1 hyödyllisyysmallipatenttia ja 3 ulkonäköpatenttia. Tammikuussa 2019 hyväksyttiin TUV SUD:n 13485-auditointi ja CE-auditointi ja ce-auditointi.

Olemme monipuolinen ja monipuolinen yritys. Se on kasvanut nopeasti ja siitä on tullut johtava poct-alalla. Missiomme on tarjota ihmisille kätevimmät, tarkimmat ja edullisimmat tuotteet sairauksien ehkäisemiseksi.

Todistus