erittely
Tuotteen nimi | KotikäyttöönCOVID-19Antigeenin pikatesti Laite |
Kohteen tyyppi | COV-201 |
Antigeeni Näytteiden kokoelma | Nasal |
Pakkaustiedot | 1 testi/ laatikko |
Koko | 125*72*22mm
|
Säilyvyys | 2 vuosi |
Testiaika | Odotetaan noin 10-15 minuuttia |
Varastointi | Sarja tulee säilyttää osoitteessa 2-30tutkinnonC |
Tuotteen esittely
The COVID-19Antigeenin pikatesti Laiteon nopea visuaalinen immunomääritys COVID{0}}-antigeenien kvalitatiiviseen, oletettuun havaitsemiseen suunielun ja nenänielun vanupuikkonäytteistä. Testi on tarkoitettu käytettäväksi akuutin COVID{1}}-virusinfektion nopean erotusdiagnoosin apuna.
VoimassaoloCOVID-19Antigeenin pikatesti Laiteei ole todistettu PCR:n tunnistamiseksi tai vahvistamiseksi.
Riittämätön tai sopimaton näytteenotto, varastointi ja kuljetus voivat antaa väärän negatiivisen testituloksen.
Lapset levittävät virusta pidempään kuin aikuiset, mikä voi johtaa eroihin aikuisten ja lasten herkkyydessä.
Positiiviset ja negatiiviset ennustearvot riippuvat suuresti esiintyvyydestä. Väärät positiiviset testitulokset ovat todennäköisemmin alhaisen COVID-aktiivisuuden aikoina, kun esiintyvyys on kohtalainen tai matala.
Antigeeni on yleensä havaittavissa ylempien hengitysteiden näytteistä infektion akuutin vaiheen aikana. Positiiviset tulokset osoittavat virusantigeenien läsnäolon, mutta kliininen korrelaatio potilaan historian ja muiden diagnostisten tietojen kanssa on tarpeen infektiotilan määrittämiseksi. Positiiviset tulokset eivät sulje pois bakteeri-infektiota tai yhteisinfektiota muiden virusten kanssa. Havaittu aiheuttaja ei välttämättä ole sairauden selvä syy.
Negatiivisten testitulosten ei ole tarkoitus vaikuttaa muihin ei-SARS-virus- tai bakteeri-infektioihin.
Negatiiviset tulokset potilailta, joiden oireet alkavat yli viiden vuorokauden, tulee käsitellä olettamuksina, ja ne voidaan vahvistaa molekyylimäärityksellä, jos se on tarpeen potilaan hoidon kannalta.
Jos tiettyjen SARS-virusten ja -kantojen eriyttäminen on tarpeen, tarvitaan lisätestejä yhteistyössä valtion tai paikallisten kansanterveysosastojen kanssa.
Edut
COVID{0}}-pikatestilaitteen edut:
l Helppokäyttöinen
l Saatavilla on useita eritelmiä
l Helppo näytteenotto
Yrityksen profiili
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. perustettiin vuonna 2018 ja sijaitsee kauniissa Hangzhou Binjiang High-tech Zone -kaupungissa. Se on biolääketieteen korkean teknologian yritys, joka on erikoistunut in vitro -diagnostiikkareagenssien ja -instrumenttien tutkimukseen ja kehittämiseen, tuotantoon ja myyntiin. Ammattimaisena POCT-tuotteiden valmistajana ja palveluntarjoajana Lysun keskittyy diagnostisten reagenssien ja laitteiden kehittämiseen, suunnitteluun ja valmistukseen. POCT-instrumenttien tukeminen itsetestauksen, kliinisen biokemian ja immunologian aloilla. Yrityksen ydinjäsenillä on runsaasti kokemusta IVD-teollisuudesta, ja yli 50 prosentilla heistä on maisterin tutkinto tai sitä korkeampi. Yritys noudattaa käsitettä "laatu ensin, asiakas etusijalla, rehellisyys ja ihmislähtöisyys", perustaa ja toteuttaa standardoidun ja tiukan T&K-hallintaprosessin sekä vakaan ja tehokkaan laadunhallintajärjestelmän. Yritys on läpäissyt EN ISO 13485:2016 -laatujärjestelmän sertifioinnin ja TUV Etelä-Saksan CE-tuotesertifioinnin. Lysun on perustamisestaan lähtien hankkinut lähes 20 erilaista patenttia ja tekijänoikeutta, ja sillä on erilaisia kunnianosoituksia ja pätevyyksiä, kuten maakunnalliseen teknologiaan perustuva. pienille ja keskisuurille yrityksille ja Nuori kotka -hanke. Yhtiö noudattaa lahjakkuuden käsitettä hyödyntää kykyjään parhaalla mahdollisella tavalla ja tehdä työntekijöistään yrityksen omistajia. "Suuri asian perusta, kohtalo kestää ikuisesti", Lysun jatkaa keskittymistään in vitro -diagnostiikkareagenssiteollisuuteen ja tulee ammattimaiseksi lääketieteellisten diagnostisten tuotteiden valmistajaksi.
Todistus
