CE-sertifiointi on pakollinen EU:n toteuttama turvallisuussertifiointijärjestelmä. Se tunnetaan nimellä "Conformité Européene", ja sen ydintarkoituksena on varmistaa, että EU:n markkinoilla olevat tuotteet täyttävät terveyttä, turvallisuutta ja ympäristönsuojelua koskevat perusvaatimukset. Se on välttämätön edellytys tuotteiden lailliselle saapumiselle EU:n 27 jäsenvaltioon ja 4 Euroopan vapaakauppa-alueen maahan. Sertifiointistandardit ovat tiukat, ja niissä on korkeat vaatimukset tuotteen teknisille parametreille, laadunvalvontalle ja riskien ehkäisylle. Lysunin tämän sertifikaatin saamille tuotteille on tehty tiukka tuotetestaus, riskiarviointi ja teknisten asiakirjojen tarkistus, mikä osoittaa täysin yrityksen erinomaiset kyvyt tuotetutkimuksessa ja -kehityksessä, tuotannossa ja valmistuksessa.
Lysun on korkean teknologian{0}}biofarmaseuttinen yritys, joka on erikoistunut in vitro -diagnostiikkareagenssien ja niihin liittyvien instrumenttien tutkimukseen, tuotantoon ja myyntiin. T&K-tiimin ydinjäsenillä on yli 8 vuoden kokemus POCT-tuotteiden kehittämisestä. He valvovat aina tiukasti tuotteiden laatua korkealla tasolla. Heidän tuotteet ovat läpäisseet EN ISO 13485:2016 -laatujärjestelmän sertifioinnin, ja ne kattavat luokat, kuten verensokerimittarit, lipidianalysaattorit ja tartuntatautitestit, ja niitä käytetään laajalti kotona suoritettavassa itse-testauksessa, kliinisessä biokemiassa ja muilla aloilla. Tämän ensimmäisen CE-sertifikaatin hankinta ei ole vain EU:n arvovaltainen tunnustus Lysunin tuotteiden vahvuudesta ja vaatimustenmukaisuudesta, vaan myös tärkeä mahdollisuus yritykselle murtaa kansainvälisten markkinoiden esteet ja osallistua maailmanlaajuiseen kilpailuun.
Lysunista vastaavan henkilön mukaan tämä sertifiointiprosessi suoritettiin tiukasti asiaankuuluvien EU-direktiivien ja harmonisoitujen standardien mukaisesti. Tiimi valmisteli huolellisesti tekniset asiakirjat, mukaan lukien tuotekuvaukset, suunnittelupiirustukset, riskinarviointiraportit, testiraportit ja muut ydinmateriaalit. He tekivät aktiivisesti yhteistyötä sertifiointiviraston kanssa koko tarkistus- ja testausprosessin loppuunsaattamiseksi. Lopulta sertifikaatti läpäistiin onnistuneesti. Vastuuhenkilö totesi, että ensimmäisen CE-sertifikaatin hankinta on tärkeä virstanpylväs yrityksen globalisaatiostrategiassa. Se vahvistaa entisestään brändin kansainvälistä vaikutusvaltaa ja luo vankan pohjan tuotemarkkinoiden laajentumiselle Euroopassa.
Tulevaisuuteen katsoen Lysun ottaa tämän ensimmäisen CE-sertifikaatin mahdollisuutena jatkaa tuotetutkimuksen ja -kehityksen sekä laadun parantamisen syventämistä ja nopeuttaa maailmanlaajuista laajentumisstrategiaa. Yhtiö on selkeästi ilmoittanut, että se edistää tasaisesti muiden ydintuotteiden CE-sertifiointityötä vahvistetun suunnitelman mukaisesti. Vuoden 2026 loppuun mennessä odotetaan, että kaikki muut yhtiön valikoimaan kuuluvat in vitro -diagnostiikkatuotteet ovat saaneet CE-sertifikaatin päätökseen, mikä kattaa EU:n ydintuotesarjan markkinat täysin. Tämä laajentaa entisestään kansainvälistä markkina-aluetta, tarjoaa asiakkaille laadukkaampia-yhteensopivia in vitro -diagnostiikkatuotteita ja -palveluita ja auttaa kiinalaista tuotantoa globaalistumaan.