Lysun Strep pikatestilaite (kolloidinen kulta

Strep A Rapid Test Device on nopea visuaalinen immunomääritys A-ryhmän streptokokkiantigeenien kvalitatiiviseen ja oletettuun havaitsemiseen suunielun vanupuikkonäytteistä. Testiä käytetään akuutin A-ryhmän streptokokki-infektion nopeaan tunnistamiseen. Se kohdistuu Strep A:n ainutlaatuisiin antigeeneihin, joiden risti-reaktiivisuusaste on alle 0,1 % ja herkkyys yli 97 %.

1) VAROTOIMENPITEET

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Älä käytä testiä, jos sen foliopussi on vaurioitunut. Älä käytä testejä uudelleen.

Vältä näytteiden ristikontaminaatio- käyttämällä uutta näytteenkeräysastiaa jokaiselle näytteelle.

Kosteus ja lämpötila voivat vaikuttaa haitallisesti tuloksiin.

Käytetyt testimateriaalit tulee hävittää paikallisten, osavaltioiden ja/tai liittovaltion määräysten mukaisesti.

2) VARASTOINTI JA STABIILISUUS

Strep A -pikatestilaitetta tulee säilyttää 2-30 asteessa suljettuun pussiin painettuun viimeiseen käyttöpäivään asti.

Testi on säilytettävä suljetussa pussissa käyttöön asti. Ei saa jäätyä.

Tämän sarjan komponenttien suojaaminen saastumiselta on huolehdittava. Älä käytä jos

on näyttöä mikrobikontaminaatiosta tai saostumisesta. Biologinen saastuminen

laitteiden, säiliöiden tai reagenssien annostelu voi johtaa vääriin tuloksiin.

3) MENETTELY

Anna testilaitteen, virtsanäytteen ja/tai kontrollien tasaantua huoneenlämpötilaan

(15‐30tutkinnon) ennen testausta.

1.

Ota pussi huoneenlämpöön ennen sen avaamista. Poista testilaite suljetusta kotelosta

pussi ja käytä se mahdollisimman pian.

2.

Aseta testilaite puhtaalle ja tasaiselle alustalle. Pidä tippaa pystysuorassa ja siirrä 3 täyteen

pisara virtsaa (noin . 100 μL) testilaitteen näytekaivoon (S) ja käynnistä sitten

ajastin. Vältä ilmakuplien juuttumista näytekaivoon (S).

3.

Odota, että punainen viiva (C) tulee näkyviin. Tulos tulee lukea 5 minuutin kuluttua. Älä tulkitse

tulos 10 minuutin kuluttua.

3, FAQ

1-Mihin Strep A -antigeenin nopeaa itsetestiä (kolloidinen kulta) käytetään?

Se on tarkoitettu A-ryhmän Streptococcus (Strep A) -antigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen kurkun eritteistä, jotta voidaan tunnistaa Strep A{0}}-nielutulehdus/tonsilliitti.

2- Mitä näytteenottomenetelmää tämä testi käyttää?

Se käyttää ei-{0}}invasiivista kurkkupuikkoa-pyyhkäise varovasti kurkun takaosaa/risat ohjeiden mukaisesti, ei kipua tai epämukavuutta.

3-Mitä testiviivat (C ja T) tarkoittavat?

• C-viiva (Control Line): Näytölle tulee varmistaa, että testi on kelvollinen.

• T-viiva (testiviiva): Näyttää=negatiiviselta (Strep A:ta ei havaittu); ei näytä=positiivista.

4-Kuinka käyttämätön testipakkaus säilytetään?

Säilytä 2-30 asteessa kuivassa, pimeässä paikassa. Älä jäädytä tai altista suoralle auringonvalolle, koska se vahingoittaa reagensseja.

5-Onko positiivinen tulos riittävä vahvistamaan Strep A -infektio?

Ei. Se on alustava seulontatyökalu. Positiivinen tulos vaatii lääkärin vahvistuksen lisätesteillä (esim. viljelyllä).

6- Miten käytetyt testikomponentit (puikko, putki jne.) hävitetään?

Käsittele niitä kotitalouksien biologisena vaarallisena jätteenä-sulje muovipussiin ja hävitä paikallisten jätehuoltosääntöjen mukaisesti.